“。。。。。。在剛剛完成的臨床前試驗中,田路博士的意見給了我們很大的幫助,讓我們節省了至少一年的時間!這是一項非常了不起的成就,所以我們希望,在接下來的臨床試驗中,我們希望田路博士能夠繼續給予幫助。。。。。。”
在幻燈螢幕前的中年男子一臉微笑,看向田路的目光也是充滿了真誠。
只不過他的這份真誠並沒有被田路所感受到,此時此刻,他正低頭看著桌上的臨床試驗計劃書,皺著眉頭問道:“向fda提交ind了嗎?結果呢?”
ind是研發中新藥申請,是要在臨床前實驗完成後向fda提出的,主要內容是一些基礎的東西,比如前期實驗的結果,藥物的生產工藝、化學結構以及在動物體內的作用機制和毒副作用等,可以說是一種中期報告xìng質的東西,是確定可以進行臨床試驗的依據。這就是今天田路最為關注的一項內容,可比臺上那位劉易斯博士的長篇大論吸引人多了。
“已經提交了二十五天了,還沒有回覆!”
劉易斯博士頓了頓,面帶喜sè的答道。按照規定,如果三十天內沒有得到不批准的檔案,那這份ind就是有效,諾菲公司就可以繼續進行藥物的人體試驗了!
“很好!”
田路也是很滿意的點了點頭道:“劉易斯博士,請繼續吧!”
“在即將開始的一期臨床試驗中,我們總共徵集到了六十名志願患者,階段任務主要是評估藥物的安全xìng,包括安全劑量範圍,同時確定藥物在體內的吸收、分佈、代謝和排洩等專案。。。。。。”
豎著耳朵一邊聽著劉易斯博士的介紹,田路一邊輕輕的扭過頭,對身邊的洛西斯低聲道:“洛西斯,我不明白,你們公司的研發部門主管不是一直由豪斯教授擔任嗎?怎麼突然就換了人了?”
再次來到諾菲公司的總部。田路卻沒有看到自己的老朋友豪斯教授,諾菲公司的研發部主管換成了一個金髮碧眼的中年男子,風度翩翩,優雅氣質十足!
“這。。。。。。呵呵,豪斯教授只負責臨床前實驗。後面的是這位劉易斯博士。”
洛西斯笑了笑。低聲的解釋道。
頓時瞭然的點了點頭,田路沒有多問什麼了。相較之下,這些大型跨國公司的制度和組織架構確實要完善、合理許多,而且也更加適合現實的需要。就像這研發中的分工一樣。有些人專門做臨床前,有些人專門做臨床後,還有很多專門設定的崗位,如倫理學審查及參加實驗患者的心理學評估人員等,從而保證全部試驗能夠順利的完成。
不管臺下田路和洛西斯在說些什麼。劉易斯博士繼續的講道:“六十名患者,一年的時間,將給我們提供足夠的資料,以確定藥物的安全xìng和最終的安全劑量等資訊,另外,在美國進行一期臨床試驗的同時,我們希望能夠在華國同時展開,一是加大資料量,二是可以加快將來進入華國市場的速度。”
“這個我沒有意見!”
對於劉易斯博士的安排。田路點了點頭道:“而且在這上面,我恐怕還是可以幫上不少忙的。”
對於自己發明的這種小分子化合物,田路的信心可是比任何一個人都要足。
實際上,不僅僅是這種關閉血腦屏障的小分子化合物田路希望能夠儘早的開始人體試驗,就是當初他發現的那種能夠開啟血腦屏障的化合物。田路也是一直保持著持續的關注。只不過雖然是田路發現了那種化合物的重大作用,但是因為專利所有權是有主的,而擁有專利的公司早早的就開始了和諾菲公司一樣的工作。
這一開一關兩種藥物,可是田路許多後續研究的前提條件來著。。。。。。
。。。。。。
“下午沒有什麼安排。”
從會議室裡出來。洛西斯微微一笑道:“你可以好好的休息一下,明天上午我們準備了一個小型的交流會。到時候會有公司數十名研發人員和其他考研人員才加。”
“沒有問題!”
強忍著打哈欠的衝動,田路笑道:“不過我也有很多事情需要和你們溝通一下,一會兒邊吃邊聊?”
洛西斯眉頭一挑,忍不住打趣道:“田,你不會是又要說那五千萬的事情吧?我向你保證,在你離開美國之前它們肯定會乖乖的躺在你的戶頭中的!”
“呃。。。。。。”
洛西斯的打趣讓田路微微一怔,隨即啞然失笑了。早上的一句半玩笑話看來是讓洛西斯記憶猶新,這會兒不由自主的就想到了這方面來。
今天的午餐,洛西斯給安排到了附近的一家餐廳,不過有些奇怪的是,今天只有他一個人作陪。不過田路也樂得如此,大家比較熟,兩人的氣氛要輕鬆許多。
“田,上次那五千萬你全都用來建實驗室了,那這次的五千萬呢?有什麼計劃?”
點完菜後,洛西斯撓有興致的問道。事實上只要是和田路打過交道的熟人,恐怕都會對這個問題比較感興趣,因為在大家的眼中,田路早就已經是億萬富翁了,而且發明了關閉血腦屏障和抗癲癇的化合物之後,只要最後兩種藥物能夠順利上市,將來成為百億富翁也不是不可能的事情!只不過,田路對於金錢的態度著實是讓人有些奇怪,讓人忍不住的好奇。
如果說田路不喜歡錢,那肯定不對,因為每次談判的時候,所有人都能感覺到他的錙銖必究,尤其是後期的銷售分成比例上,田路往往都會堅持著自己的觀點,寸步不讓!但是在自己的rì常生活上,田路卻又顯得異常很無所謂,從來沒有講究過什麼,也從來沒有購買過什麼奢侈品。
這對一般人來說,確實是很奇怪!